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中國刑法對生產、銷售劣藥罪的立案規(guī)定是：行為人生產、銷售劣藥造成人員輕傷、重傷或者死亡的情形；行為人生產、銷售劣藥造成其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》第十八條生產（包括配制）、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：（一）造成人員輕傷、重傷或者死亡的；（二）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。本條規(guī)定的"劣藥"，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。
