生產(chǎn)假藥罪中的假藥包括成分不符標(biāo)準(zhǔn)的藥品、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等。
1. 成分不符:藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有差異,如某藥應(yīng)含特定有效成分,實(shí)際卻缺失、含量不足或含不應(yīng)有的成分。
2. 冒充藥品:以非藥品充藥品,或用他種藥品假冒此種藥品,像把保健品偽裝成有療效的藥,或?qū)⒁环N藥偽造成另一種功效不同的藥。
3. 變質(zhì)藥品:因保存、超保質(zhì)期等使化學(xué)性質(zhì)改變,失藥效、產(chǎn)有害物質(zhì)。
4. 污染藥品:在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存環(huán)節(jié)受有害微生物、化學(xué)物質(zhì)等污染,影響質(zhì)量與安全。
5. 未批產(chǎn)銷:未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或未檢驗(yàn)就銷售。
6. 原料違規(guī):用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn),有較大安全風(fēng)險(xiǎn)。
7. 適應(yīng)癥超范圍:標(biāo)注能治的疾病或癥狀超出審批認(rèn)可范圍。
總之,對于假藥的認(rèn)定,需要綜合考慮藥品的成分、性質(zhì)、用途、審批和監(jiān)管等多個方面的因素,以保障公眾的用藥安全和健康權(quán)益。
《中華人民共和國刑法》 第一百四十一條
生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。